Sono trial clinici in cui nessuno tra i ricercatori, tra i volontari, e tra chi si occupa dell’analisi dei risultati è a conoscenza di chi ha assunto il farmaco o la terapia testata e chi il placebo (o altra sostanza di controllo).
Gli studi in triplo-cieco (anche detti “Triple-Blind Study” o “Triple-Masking Study”) sono esperimenti randomizzati in cui il trattamento o l’intervento non è noto al volontario, ai ricercatori che somministrano il trattamento e a coloro che si occupano di valutare i risultati finali.
Lo scopo delle procedure in triplo cieco è ridurre i bias di valutazione e aumentare l’accuratezza e l’obiettività dei risultati clinici.